Job description

Requirements

  • Entry level
  • No Education
  • Salary to negotiate
  • Vienna

Description

Was Sie erwartet:
 
Als forschendes Pharmaunternehmen suchen wir eine engagierte Qualified Person (m/w), die unsere innovativen und patentgeschützten Arzneimittel durch die nötigen Zertifizierungen unseren Kunden zugänglich macht. Als Qualified Person (m/w) nehmen Sie die Funktion als Sachkundige Person wahr. Sie erhalten hierfür selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse (Issues) in Bezug auf unsere Marktware. Desweiteren beinhaltet Ihr Aufgabengebiet:
 
Überprüfung, Freigabe bzw. Sperre und Zertifizierung von Chargen für den österreichischen und europäischen Markt
Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf die nationalen und EU Regularien sowie GMP/GDP
Teilnahme an und Durchführung von internen und externen Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems
Ansprechpartner bei Kundenanfragen hinsichtlich Produktqualität und -Beanstandungen
Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten
Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit nationalen und internationalen Stakeholder
 
Wer Sie sind:
 
Als Qualified Person (m/w) bringen Sie die Qualifikationen gemäß Arzneimittelbetriebsordnung § 7 Abs. 3 mit. Außerdem erfüllen Sie die folgenden Voraussetzungen:
Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
Ausgezeichnete Deutsch- & Englischkenntnisse setzen wir voraus
Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations & Verhandlungsgeschick
Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

 
Es erwartet Sie ein Jahresgehalt ab € 45.000 brutto (Vollzeitbasis), sowie ein leistungsorientierter Bonus und attraktive Benefits. Pensionskasse, Betriebsrestaurant, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Gesundheitsförderung und vielfältige Sportangebote, sind nur einige davon. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

About the company

Roche is a Swiss global health-care company that operates worldwide under two divisions: Pharmaceuticals and Diagnostics. Its holding company, Roche Holding AG, has bearer shares listed on the SIX Swiss Exchange.

The company headquarters are located in Basel and the company has many pharmaceutical and diagnostic sites around the world – including: Tucson, AZ; Pleasanton, CA; Vacaville, California, Oceanside, California, Branchburg, NJ; Indianapolis, Indiana; Florence, South Carolina; and Ponce, Puerto Rico in the US; Welwyn Garden City and Burgess Hill in the UK; Clarecastle in Ireland; Mannheim and Penzberg in Germany; Mississauga and Laval in Canada; Shanghai in China; Mumbai & Hyderabad in India; São Paulo and Rio de Janeiro, Brazil; Segrate, Milan in Italy; Johannesburg in South Africa; Karachi, Islamabad and Lahore in Pakistan. There are 26 manufacturing sites worldwide.

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