Job description

Requirements

  • Entry level
  • No Education
  • Salary to negotiate
  • Krems an der Donau

Description

Techniker Validierung und Qualifizierung (m/w/d)-MAN005067
 
Description
 
Für unsere neue Produktionsstätte in Krems suchen wir Techniker für die Validierung und Qualifizierung mit mehrjähriger Arbeitserfahrung in der Pharma-Branche. Sie haben die Gelegenheit, Teil eines sich neu formierenden Teams zu werden. In den nächsten 4 – 5 Jahren installieren wir an diesem Standort eine moderne “State-of-the-Art” Produktionsanlage zur Herstellung von Vakzinen und Impfstoffen für die Tiergesundheit.


Sie sind kompetent, belastbar, zuverlässig, initiativ und unterstützen den Standort in dieser intensiven Start-Up Phase der Entwicklung einer großen Produktionsstätte. Die Position berichtet direkt an den Leiter Validierung.


Techniker Validierung und Qualifizierung (m/w/d) (Vollzeit, ab sofort)


Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich zählen:


- Durchführung der Qualifizierung von Equipment und Anlagen sowie der Validierung von Prozessen

- Durchführung der CSV (Computerized Systems Validation) in Zusammenarbeit mit IT und Process Automation

- Entwicklung von Standards bezüglich Qualifizierung und Validierung gemäß interner Konzernvorgaben und aller anwendbaren Gesetze und Richtlinien

- Erstellen und Pflege der Arbeitsanweisungen für die Qualifizierung und Validierung

- Erstellen von Projekt Qualifizierungsplänen für Projekte und Mitarbeit am Validation Masterplans für den Standort

- Abarbeitung von Qualifizierungsplänen, -Protokollen und –Reports

- Unterstützung der Betreiber und der Benutzer von Anlagen und Systemen bei der Ausführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben

- Aktive Mitarbeit bei der Durchführung von Risikoanalysen für Anlagen, Systeme und Prozesse und Erstellung der notwendigen Berichte

- Hervorragende Kenntnis aller anwendbaren Gesetze, Richtlinien und Standards für die aseptische Herstellung

- Enge Zusammenarbeit mit anderen Experten im Netzwerk

- Zusammenarbeit mit Dienstleistern für C&Q-Aktivitäten


Qualifications
 Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:


- Abgeschlossene Fachausbildung zum Chemie- oder Pharmawerker, HTL oder FH mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie, Pharmazeutischer Technologie oder vergleichbar

- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung im Pharmaumfeld; starker Hintergrund in den Bereichen Mikrobiologie, Equipment Design und biologische Herstellungsprozesse;

- Hands-On Erfahrung in den Bereichen Reinraumqualifizierung, Sterilisationsprozesse und deren Qualifizierung, Media Simulationen zur Validierung aseptischer Herstellungsprozesse und Validierung im CSV Umfeld

- Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten

- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

- Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zum Detail

- Flexibilität, positive Ausstrahlung, hilfsbereit und freundlich

- Fähigkeit zur positiven Kommunikation mit Mitarbeitern auf allen Ebenen

- Sicheres Auftreten, Loyalität und Diskretion

- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Das Mindestgehalt für diese neu geschaffene Position beträgt Euro 40.134,08 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.


Sie sind kompetent, belastbar, zuverlässig, initiativ und wollen unseren Standort in dieser intensiven Start-Up Phase der Entwicklung einer großen Produktionsstätte aktiv unterstützen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unser Bewerbungsportal!


Personalberatungsvertreter, bitte sorgfältig lesen:

MSD akzeptiert keine unaufgeforderte Unterstützung von Personalberatungen für diese Beschäftigungsmöglichkeit. Bitte keine Anrufe oder E-Mails. Alle Lebensläufe, die von Personalberatungen per E-Mail, im Internet oder in irgendeiner Form und/oder Methode an einen Mitarbeiter von MSD gesendet werden, ohne dass eine gültige schriftliche Vermittlungsvereinbarung für diese Position besteht, gelten als alleiniges Eigentum von MSD. Für den Fall, dass der Bewerber von MSD aufgrund der Verweisung oder auf andere Weise eingestellt wird, wird keine Gebühr gezahlt.

 
Job: Manuf./Operations Generic
Primary Location: EMEA-Austria-3-Krems

Employee Status: Regular


 
Number of Openings: 1


Company Trade Name:MSD