Job description

Requirements

  • Entry level
  • No Education
  • Salary to negotiate
  • Leipzig

Description

Aufgaben:


Line Management:


- Line Management, Aufsicht und Leitung aller Mitarbeiter des Feasibility, Projekt Management und Patientenrekrutierung Teams
- Innerhalb des Feasibility/Projekt Management Teams: Definition von Zielen, Benennung von Stellvertretern, Organisation der Teamzusammensetzung, Koordination des Teams, Festlegung der Aufgabenverteilung innerhalb des Teams Feasibility:


- Steuerung, Überwachung sowie ggf. eigene Einschätzung der Machbarkeit von klinischen Studien an unseren Studienzentren und Durchführung der Feasibility in enger Kooperation mit unseren Studienzentren
- Steuerung, Überwachung, sowie ggf. eigene Kalkulation von Studienbudgets und Vorbereitung der Argumentation für die Vertragsverhandlungen, auch als Zuarbeit für CROs Projekt Management:


- Steuerung, Überwachung sowie ggf. eigenes Projekt Management klinischer Studien, inklusive Unterstützung der Start-up Phase und Projektdurchführung, Einschätzung/Analyse und ggf.
- Unterstützung der Rekrutierung, Projektkontrolle, Projektauswertung und -berichterstattung, Bewertung und Identifizierung von Risiken und Chancen, Entwicklung von Handlungsstrategien, proaktives Problem Management, Gewährleistung kontinuierlicher Audit- und Inspection Readiness
- Steuerung und Überwachung von Budgets und zeitlichen Abläufen aller klinischen Studien, die in der Verantwortung der SMO liegen
- Unterstützung im Rahmen von lokalen regulatorischen und rechtlichen Fragestellungen
- Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Standards und Vorgaben, Good Clinical Practice (GCP), ICH Guidelines, SIGAL SMS Standard Operation Procedures (SOPs) und Qualitätsstandards bei der Durchführung von klinischen Studien Patientenrekrutierung:


- Steuerung und Überwachung der Unterstützung der Netzwerkpartner/Studienzentren bei der Patientenrekrutierung
- Steuerung, Überwachung sowie ggf. eigene Umsetzung und Auswertung von Rekrutierungs-strategien aller anstehenden klinischen Studien in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Projektverantwortlichen
- Steuerung, Überwachung sowie ggf. eigene aktive Gestaltung von Maßnahmen zur Patientengewinnung
- Steuerung, Überwachung sowie ggf. eigene Evaluierung und Implementierung von Rekrutierungsmethoden in Absprache mit den Studienzentren unter Einhaltung eines vorgegebenen Budgets (z.B. Google AdWords, Social Media, Printmedien)
- Steuerung, Überwachung sowie ggf. eigene rechtzeitige Optimierung der Rekrutierungs-strategien und Maßnahmen abhängig von den Ergebnissen der Auswertungen Allgemein:


- Steuerung, Überwachung sowie ggf. eigene Leitung von studienunabhängigen Projekten
- Kontaktpflege von Sponsoren/CROs und unseren Prüfzentren
- Weiterentwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Unterstützung des Managing Directors bei der Optimierung der aktuellen und Einführung neuer Prozesse
- Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Tagungen, mit dem Ziel Informationen über potenzielle Standorte, Partner und Sponsoren zu sammeln Anforderungen:


- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin, alternativ eine adäquate vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Erfahrungswerten
- Berufserfahrungen im Pharmaumfeld und/oder Erfahrung mit klinischen Prüfungen
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im Projekt Management klinischer Studien, bevorzugt von globalen, multizentrischen Studien mit verschiedenen Indikationen und Studienphasen
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im Line Management von Mitarbeitern, inklusive Coaching, Mentoring und Performance Management
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen in der Pharmabranche
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, schriftlich wie mündlich, in Deutsch und Englisch
- Selbstständige, belastbare, engagierte Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten, schneller Auffassungsgabe, unternehmerischen Denken und Management-Talent
- Reisebereitschaft
- Schnelle, kreative und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Team- und Begeisterungsfähigkeit Wir bieten:


- Motiviertes Team, in welchem Arbeiten Spaß macht
- Die Tätigkeit im Büro und im Home-Office möglich
- Verantwortungs- und anspruchsvolle Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Attraktiver zentraler Standort
- Flache Hierachien und kollegiales Miteinander
- Obst für eine gesunde Ernährung

  • coaching