Job description

Requirements

  • Entry level
  • No Education
  • Salary to negotiate
  • Mannheim

Description

Die Abteilung Global Quality Management verantwortet für den Unternehmensbereich Diabetes Care die Sicherstellung der Compliance von Qualitätsprozessen. Die Etablierung und Einhaltung dieser Prozesse stellt sie unter anderem durch das Auditieren der „Länderorganisationen“ gegen die anzuwendenden regulatorischen Anforderungen sicher. Als Qualitätsmanager unterstützen Sie uns durch Ihre Audittätigkeit bei der Überwachung und Weiterentwicklung von globalen und lokalen Diabetes Care Quality-Management-Prozessen:
Was Sie erwartet:
Sie stellen sicher, dass ein System zur Durchführung von Audits für die Ländergesellschaften von Roche Diabetes Care etabliert ist und durch dieses Beiträge zur Optimierung in der Organisation geleistet werden
Dabei verantworten Sie die Planung und Durchführung der Audits in den Länderorganisationen und überwachen die Umsetzung festgelegter Maßnahmen. Hierbei arbeiten Sie eng mit der divisionalen Auditfunktion zusammen
Auf Basis der von Ihnen erstellten Handlungsempfehlungen sorgen Sie für die Etablierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen in den Länderorganisationen und überprüfen deren Anwendung und Einhaltung
In diesem Kontext unterstützen Sie die Etablierung eines Trainingskonzeptes, um Schulungen auf Qualitätsstandards und entsprechende Regularien sicherzustellen
Projekte im Rahmen der Optimierung unserer Qualitäts-Management-Systeme werden durch Sie geleitet und bei der Implementierung begleitet
Sie tragen Sorge dafür, dass sowohl relevante regulatorische Anforderungen (z.B. IVDD/IVDR, MDD/MDR, QSReg.) als auch Roche Diabetes Care spezifische Qualitätsanforderungen eingehalten und überprüft werden
Wer Sie sind:
Ihr Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Medizin haben Sie erfolgreich abgeschlossen
Sie haben sich im Laufe Ihres beruflichen Werdeganges ein Spezialwissen bezüglich qualitätsrelevanter Prozesse sowie der compliance von Qualitäts-Management-Systemen erarbeitet
Im Rahmen ihrer Aufgaben als zertifizierter Auditor haben Sie Erfahrungen sowohl im Inland als auch international gesammelt
Mehrjährige Erfahrung in der regulierten Industrie, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder in-vitro Diagnostik, zeichnet Sie aus
Ihre Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sind überzeugend (IVDD/IVDR, MDD/MDR, QSReg. MEDDEV, ZLG, GHTF/ IMDRF)
Aufgrund Ihrer guten Kommunikationsfähigkeiten und Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift können Sie sich sicher in einem internationalen Umfeld bewegen
Gängige EDV-Anwendungen wie MS-Office beherrschen Sie sicher und besitzen idealerweise gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken
Die Bereitschaft zu weltweiten Reisen (ca. 50 %) runden Ihr Profil ab
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Ansprechpartner für Bewerber
Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.
Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Recruiter (Yvonne Penderak, 0621 759 67111).
Bewerbungsunterlagen
Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

About the company

Roche is a Swiss global health-care company that operates worldwide under two divisions: Pharmaceuticals and Diagnostics. Its holding company, Roche Holding AG, has bearer shares listed on the SIX Swiss Exchange.

The company headquarters are located in Basel and the company has many pharmaceutical and diagnostic sites around the world – including: Tucson, AZ; Pleasanton, CA; Vacaville, California, Oceanside, California, Branchburg, NJ; Indianapolis, Indiana; Florence, South Carolina; and Ponce, Puerto Rico in the US; Welwyn Garden City and Burgess Hill in the UK; Clarecastle in Ireland; Mannheim and Penzberg in Germany; Mississauga and Laval in Canada; Shanghai in China; Mumbai & Hyderabad in India; São Paulo and Rio de Janeiro, Brazil; Segrate, Milan in Italy; Johannesburg in South Africa; Karachi, Islamabad and Lahore in Pakistan. There are 26 manufacturing sites worldwide.

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