Descripción de la oferta

Requisitos

  • Sin Experiencia
  • Sin estudios
  • Salario a negociar
  • Donostia / San Sebastián

Descripción

Iline Microsystems, empresa dedicada a Producto sanitario.


Reportando al Director Técnico e integrándose en un equipo multidisciplinar, la persona seleccionada se responsabilizará de las siguientes funciones:


- Redacción y revisión de documentación de calidad (Procedimientos, instrucciones, etc.)
- Gestionar los archivos de diseño y Technical Files de los productos de iLine.
- Redacción y revisión de protocolos e informes de verificación y validación de diseño de producto iLine.
- Gestión de análisis de datos de proceso y KPIs.
- Gestionar comunicaciones con proveedores, subcontratistas, etc.
- Colaborar en Auditorías de Organismos Notificados, proveedores, subcontratistas, etc.
- Desarrollar planes de formación internos, así como para otros departamentos.

HORARIO:

Flexible


DURACION CONTRATO:

temporal + indefinido


EXPERIENCIA REQUERIDA:

Experiencia mínima: De 3 a 5 años en puesto similar.


Requisitos mínimos relativos a dicha experiencia:


- Conocimiento en Regulación (IVDD, ISO 13485). Se valorará positivamente conocimientos en Regulación FDA.
- Experiencia en implantación de sistemas de gestión de calidad en productos sanitarios y auditorías.
- Se valorará positivamente experiencia en Inspecciones de Autoridades Competentes.

OBSERVACIONES ESTUDIOS:

Estudios mínimos: Licenciatura en Ciencias de la Salud (Biología, Bioquímica, Farmacia, Químicas, etc.) o Ingeniería Técnica


REQUISITOS IDIOMAS:

Observaciones sobre idiomas: Nivel de Inglés: Alto..


CONOCIMIENTOS INFORMATICOS:

Tratamiento de texto: Word

Hojas de calculo: Excel

Bases de datos: Access


OTROS CONOCIMIENTOS:


- Se valorará positivamente conocimiento en desarrollo software.
- Persona con capacidad de organización, con atención al detalle, comunicación y trabajo en equipo.
- Adicionalmente, se considerará adecuado que disponga de habilidad analítica, capacidad de negociación, enfoque a objetivos.

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