Job description

Requirements

  • Entry level
  • No Education
  • Salary to negotiate
  • Rovereto

Description

A diretto riporto del Responsabile QA Operations & Quality Systems and Compliance, il/la QA Operations Assistant collabora prevalentemente nell’esecuzione delle seguenti attività:
• Revisione dei batch record di produzione.
• Revisione e approvazione di documenti relativi ai processi e/o ai prodotti.
• Redazione del Site Validation Master Plan.
• Redazione dell’Annual Product Review.
• Gestione delle indagini relative a deviazioni.
• Gestione delle indagini relative a reclami.
• Gestione dei cambi in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali.
• Preparazione ed esecuzione degli audit interni ed esterni.
• Gestione dei Quality Agreements con i fornitori.
• Preparazione e supervisione dei training GMP.
• Mantenimento dei contatti con gli uffici regolatori del gruppo Novartis e con il marketing.
• Gestione della compliance dello stabilimento e dei documenti ai requisiti regolatori
• Gestione dell’emissione, dell’archiviazione e della distribuzione delle SOP
• Gestione della documentazione di convalida dei processi (protocolli e report).
• Gestione della documentazione di Risk Assessment
• Gestione dell’emissione dei metodi analitici con la relativa registrazione, distribuzione ed archiviazione.
• Gestione della lista delle CAPA.

About the company

Novartis has a clear mission, focused strategy and strong culture, all of which we expect will support the creation of value over the long term for our company, our shareholders and society. We recognize that our business depends on the creativity, dedication and performance of our associates. We encourage associates to focus on achievement through collaboration and innovation.

A global healthcare leader, Novartis has one of the most exciting product pipelines in the industry today. A pipeline of innovative medicines brought to life by diverse, talented, performance driven people. All of which makes us one of the most rewarding employers in our field.

Our company culture is guided by high ethical standards. Our values help guide the choices people make every day, and they define our culture and help us execute the Novartis strategy in line with our mission and vision.

Innovation
Quality
Collaboration
Performance
Courage
Integrity

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