Fernando 馃悵 Santa Isabel Llanos

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Facua pide que el prospecto del Dalsy incluya los efectos secundarios de su colorante

Facua pide que el prospecto del Dalsy incluya los efectos secundarios de su colorante

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A PRESCRIPCION MEDICA

Sanidad confirma que ha recibido la notificaci贸n y que se encuentra en fase de evaluaci贸n.

La asociaci贸n FACUA-Consumidores en Acci贸n ha notificado a la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que el prospecto del ibuprofeno infantil Dalsy omite los efectos secundarios asociados al uso de su colorante (E-110), que en caso de abuso se ha vinculado a efectos en la capacidad psicomotriz de los menores.

Fuentes del Ministerio de Sanidad, consultadas por Europa Press, confirman que han recibido la notificaci贸n y que se encuentra en fase de evaluaci贸n - un tr谩mite necesario antes de cualquier cambio en el prospecto-, no obstante, aclaran que 'es muy importante advertir a la poblaci贸n de que no se trata de un problema alarmante'.

Lo cierto es que FACUA no cuestiona la utilizaci贸n del colorante por parte de 'Dalsy' y da por hecho que la cantidad utilizada este compuesto se ajusta a los par谩metros permitidos en cuanto a las dosis a incluir. En cambio, s铆 considera exigible que el medicamento advierta de la totalidad de los efectos adversos que pueden provocar en los ni帽os, y no solo los peligros para los al茅rgicos, que son los 煤nicos que notifican.

Por ello, 'la asociaci贸n reclama a la AEMPS que adopte cuantas medidas sean necesarias para garantizar que en el prospecto emitido para la comercializaci贸n del Dalsy 20 mg/ml suspensi贸n oral se recojan expresamente la totalidad de los riesgos que el uso del medicamento puede conllevar para los ni帽os'.

FACUA subraya que en las indicaciones del ibuprofeno 煤nicamente se hace referencia a que la inclusi贸n del colorante "puede producir reacciones al茅rgicas", y ello a su vez desembocar en 'asma, especialmente en pacientes al茅rgicos al 谩cido acetil salic铆lico''.

Dalsy contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento est谩 indicado en lactantes mayores de 3 meses y ni帽os hasta 12 a帽os para el alivio sintom谩tico de los dolores ocasionales leves o moderados, as铆 como en estados febriles.

La asociaci贸n considera necesario recalcar que en el prospecto del medicamento se omite la advertencia que sobre dicho colorante contempla la normativa europea. En este sentido, recuerda que el Reglamento del Parlamento Europeo es de directa aplicaci贸n en Espa帽a y, por tanto, el aviso sobre el E-110 debe ser necesariamente incluido para conocimiento de todo aquel que pueda administrar Dalsy a un menor.

http://politica.elpais.com/politica/2016/09/19/actualidad/1474288429_539349.html

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